组织在绩效评价上需要关注的部分有合规性评价、内部审核、管理评审等方面的要求。需要监视和测量的内容包括满足法律法规要求和其他要求的程度;与所辨识的危险源、风险和机遇相关的活动和运行;实现组织职业健康安全目标的进展情况;运行控制和其他控制的有效性;适用时,为确保结果有效而所采用的监视、测量、分析和评价绩效的方法;组织评价其职业健康安全绩效所依据的准则;何时应实施监视和测量;何时应分析、评价和沟通监视测量的结果。组织应保留适当的文件化信息作为监视、测量、分析和评价绩效的结果证据;记录有关测量设备的维护、校准或验证。
合规性评价是重要的评价标准之一,组织需要建立、实施和保持用于法律法规要求和其他要求的合规性进行评价。确定实施合规性评价的频次和方法;评价合规性并在需要时采取措施;保持对其关于法律法规要求和其他要求的合规状况的认识和理解;保留合规性评价结果的文件化信息。
组织进行内部审核也是重要的评价之一,职业健康安全管理体系是否符合:组织自身的职业健康安全管理体系要求,包括职业健康安全方针和职业健康安全目标;本标准的要求;职业健康安全管理体系是否得到有效实施和保持。审核的方案应考虑相关过程的重要性和以往审核结果的情况下,策划、建立、实施和保持包含频次、方法、职责、协商、策划要求和报告的审核方案;规定每次审核的审核准则和范围;选择审核员并实施审核,以确保审核过程的客观性和公正性;确保向相关管理者报告审核结果;确保向工作人员及代表以及其他相关方报告相关的审核结果;采取措施。以应对不符合和持续改进其职业健康安全绩效;保留文件化信息,作为审核方案是实施和审核结果的证据。
管理者应按照策划的时间间隔对组织的职业健康安全管理体系进行评审,以确保其持续的适应性、充分性和有效性。以往管理评审采取措施的状况;与职业健康安全管理体系相关的内容和外部议题的变化,包括:相关方的需求和期望;法律法规要求和其他要求;风险和机遇;职业健康安全方针和职业健康安全目标的实现程度;职业健康安全绩效方面的信息,包括以下方面的趋势:事件、不符合、纠正措施和持续改进;监视和测量的结果;对法律法规要求和其他要求的合规性评价的结果;审核结果;工作人员的协商和参与;风险和机遇;保持有效的职业健康安全管理体系所需资源的充分性;与相关方的有关沟通;持续改进的机会。任何对职业健康安全管理体系变更的需求;所需资源;措施;改进职业健康安全管理体系与其他业务过程融合的机会;对组织战略方向的任何影响。
职业健康管理体系的改进?
组织应确定改进机会,并实施必要的措施,以实现其职业健康安全管理体系的预期结果。为了达到预期的结果。组织应建立、实施和保持包括报告、调查和采取措施在内的过程,以确定和管理事件和不符合。当事件或不符合发生时,组织应:及时对时间和不符合做出反应,并在适用时采取措施予以控制和纠正以及处置后果。
在工作人员的参与和其他相关方的参加下,通过下列活动,评价是否采取纠正措施以消除导致时间或不符合的根本原因,防止时间或不符合再次发生或在其他场合发生。需要调查的部分有调查事件或评审不符合;确定导致时间或不符合的原因;确定类似时间是否曾经发生过,不符合是否存在,或他们是否可能会发生。在适当时,对现有的职业健康安全风险其他风险的评价进行评审;按照控制层级和变更管理,确定并实施任何所需的措施,包括纠正措施;在采取措施前,评价与新的或变化的危险源相关的职业健康安全风险;评审任何采取措施的有效性,包括纠正措施;在必要时,变更职业健康安全管理体系。
纠正措施应与事件或不符合所产生的影响或潜在影响相适应。组织应保留文件化信息作为以下方面的证据包括:事件或不符合的性质以及所采取的任何后续措施;任何措施和纠正措施的结果,包括其有效性。组织应就此文件化信息与相关工作人员及其代表和其他的相关方进行沟通。保持和保留文件化信息作为持续改进的证据。
职业健康安全管理体系认证对组织中人员以及工作相关的伤害和健康损害的预防形成了具体的体系指导通过建立、实施和保持职业健康安全管理体系,以改进健康安全、消除危险源并尽可能降低职业健康安全风险、利用职业健康安全机遇,以及应对与其活动相关的职业健康安全管理体系不符合。
通过职业健康安全管理体系认证达到持续改进职业健康安全绩效;满足法律法规要求和其他要求;实现职业健康安全目标
ISO10012认证审核中的问题点
因为测量管理体系的目标就是对由于测量设备的失准和测量过程的失控可能产生的不正确的测量结果进行防范和控制以 限度地降低风险。测量管理体系审核中共性的问题具体阐述如下:
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1 测量过程控制
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测量过程控制是ISO10012:2003标准的一个发展。因此,企业建立新的测量管理体系区别于过去的计量检测体系中根本的地方就是在是否实现了对测量过程的控制,如果企业建立的测量管理体系只对测量设备进行有效管理,而缺乏对计量过程进行控制,那么就不一定能完全保证测量结果数据始终保持准确和一致。测量过程的控制可区别为重要(含高度)测量过程和一般测量过程控制,这有利于确保测量过程受控,又节约投入的资源。
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适用于高度测量过程控制的有:关键性的测量过程(包括产品检验、试验、化验等领域);复杂的测量过程(包括在线工艺过程等领域);对保证生产安全的测量(包括易爆、易燃、有害健康领域);昂贵代价的测量过程(包括进出关口结算、配料等领域)。
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适用于一般测量过程控制的有,对于非关键的零部件的简单测量。对测量过程实施控制的主要方法有高度测量控制方法:(包括核查标准、控制图、统计技术等);一般测量控制方法:(包括重复测量、留样再测、特性分析、设备抽检、环境监测、人员监督等),以减少和消除由于异常故障,出现错误的测量结果。
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2 计量确认过程的监视与计量过程的监视的区别
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这主要是监视的对象不同,前者是对测量设备而言,后者是对测量过程而言。测量设备的监视是监视其特性和要求的符合性;测量过程的监视是监视其过程符合规定的能力(人员操作技能、设备的配置、环境条件、测量方法、文件(软件)等是否满足测量要求)。监视实际上是有效控制测量过程和持续改进测量管理体系的有效途径。监视应制定所用方法如(核查、比对、统计技术、审核、顾客满意调查、定期检查、验证证明文件等),并应做好监视记录。目前,在审核中发现对监视出现的不符合项也占有一定比例。
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3 必须掌握两个关键
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关键一是企业 管理者必须高度重视和认清测量管理体系的作用和目的,必须亲自抓,才能实现统一管理,才能为实现方针和目标提供必要的资源保障。
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关键二是企业必须全员参加,因为测量过程控制涉及各个部门,需要搞好培训,对照标准逐条落实,使员工能以主人翁的责任感正确处理和解决测量过程出现的问题。
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4 需要掌握两个难点
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难点一是ISO10012:2003标准指出:“测量管理体系覆盖的每一个测量过程都应评价测量不确定度。”因此,要求企业计量职能部门人员需要掌握测量不确定度的概念和基本分析方法,使企业计量向国际水平靠拢,保证新的测量管理体系的质量。
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难点二是将顾客的测量要求转化为计量要求。因此,要求企业有关人员需要具有掌握生产工艺过程知识和计量综合知识,以便准确表述预期用途。
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5 开展企业测量管理体系认证审核的效果
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5.1 通过审核,提升了企业计量管理和检测水平,使企业的计量检测能力对质量管理、成本管理、节能降耗、企业效率发挥了重要技术保障作用。
5.2 通过审核,使企业在测量设备管理基础上建立对测量过程的控制体系,加强对计量数据的持续监控,极大地减少了企业因测量不准造成的风险和后果。
5.3 通过审核,使企业建立现代计量检测体系,以便能够适应经济和科学发展的需要,对提升企业市场竞争能力,参与国内外招标、签订合同时具有稳定的计量基础保证作用。
5.4 通过审核,使企业计量实验室环境条件得到改善。配置了相应的恒温设施,并对影响实验室的区域进行了有效隔离,确保了实验室的良好工作环境。
5.5 通过审核,进一步规范了企业能源计量器具的配备和准确度等级要求,有效地对企业开展节能降耗、生产经营、领导决策提供了更为准确可靠、稳定有效的测量数据。
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6 需高度控制的测量过程范围
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在测量管理体系现场审核过程中发现,某些企业列出的需高度控制的测量过程一览表上只反映了产品制造和质量检验范围内的测量过程,而未将经营管理、安全、环保等方面的测量过程列入高度控制。
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例如某机械制造厂生产过程中所用的专用校对塞规是自制的,精度要求到微米级,且专用校对塞规的检测是用高精度的三坐标测量仪进行的。该企业在建立测量管理体系时只将产品在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程,却未将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入需高度控制的测量过程。试想:如果专用校对塞规的检测结果有误,那用该专用校对塞规检测的产品质量如何得以保证?
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也就是说,该产品的检测结果就会存在一定的风险。作为建立测量管理体系的企业就应该将专用校对塞规在生产制造过程中和质量检验过程中的检测列入高度控制的范围以确保产品的检测结果准确无误。GB/T19022-2003/ISO 10012:2003《测量管理体系 测量过程和测量设备的要求》(以下简称ISO 10012)的7.2.2测量过程设计中的“指南”已说明“高度的测量过程控制对那些包含有关键性的复杂的测量系统,对保证生产安全的测量以及由于测量结果不正确会引起后续的昂贵代价的测量来说是合适的”。即需高度控制的测量过程不应该仅仅局限在产品制造和质量检验范围,而应包括企业的经营管理、能源管理、安全生产管理、职业健康安全管理、环境管理以及产品制造前的准备工作等方面的测量过程。
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《测量管理体系、测量过程和测量设备的要求》(ISO10012:2003)的实施
讲八项质量管理原则如何在计量体系中应用(一)
国际组织认为:一个企业的管理者,若想成功地领导和经营其企业,需要采用一种系统的、透明的方式对其企业进行管理。针对所有相关方的需求,实施并保持持续改进企业业绩的管理体系,可以使企业获得成功。一个企业的管理活动涉及多方面,如质量管理、环境管理、职业健康与安全管理、财务管理、计量管理等。计量管理是企业各项管理的内容之一,也是企业管理的重要组成部分。
为了更有效地指导企业实施管理,国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会ISO/TC176于1995年成立了一个工作组,用了约两年时间,吸纳了国际上受尊敬的一批质量管理专家的意见,整理并编撰了八项质量管理原则,同时又把八项质量管理原则应用于2000版ISO9000族标准中。ISO10012是由ISO/TC176的SC3技术分委员会制定的,因此,在ISO10012的引言和相关要求中都提出八项质量管理原则应适用于ISO10012标准。
八项质量管理原则是质量和计量管理的基本、通用的一般性规律,成为质量和计量管理的理论基础。八项质量管理原则是企业领导有效实施质量和计量管理工作必须遵循的原则,也是企业在市场竞争中取胜的法宝。
以下分析在ISO10012中应如何贯彻八项质量管理原则:
一、以顾客为关注焦点的原则ISO9000标准要求:
a.以顾客为关注焦点
组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。
1.了解并掌握ISO10012对顾客需求的有关要求
ISO10012标准中多次提出应满足顾客的需求,如:
(1)在ISO10012的“引言”中指出:
“以下情况可能引用ISO10012标准:顾客在规定所要求的产品时”。
(2)在ISO10012“5.3条”中指出:5.3以顾客为关注焦点。
“计量职能的管理者应确保:①将顾客的需要确定下来并转化为计量要求;②计量管理体系满足顾客的计量要求;③能证明和符合顾客规定的要求。”
(3)在ISO10012“8.2.2条”中指出:
“顾客满意:计量职能应就顾客的计量要求是否已满足来监测有关顾客满意度的信息。”
按照ISO10012上述要求去做,就体现了“以顾客为关注焦点”的原则。
2.什么是顾客的要求
“顾客”一词是代表性的含义,它代表了市场的需求,代表了政府和法律的要求,代表了所有外部和内部用户的意见。顾客对计量工作的需求和期望往往不会直接提出。顾客的要求主要体现在:产品技术指标的要求、产品标准、技术规范的要求、合同的要求以及法律和法规对产品的安全性和公平性要求,以及企业的协作者对企业的要求,还包括企业内部各部门之间模拟市场时的相互要求等。这些要求有的是明确的,如技术标准和合同等;有的是隐含的,如安全性和公平性要求。
3.顾客要求应转化为计量的要求
ISO10012标准提出了顾客要求应转化为计量的要求并提出应监测顾客的要求。
计量职能部门的管理者应确保将上述顾客要求和期望确定下来并将其转化成计量要求。把这些要求表示为 允许误差、允许不确定度、测量范围、稳定性、分辨率、环境条件或者操作技能要求等计量要求。计量职能部门的管理者应保证测量管理体系满足各方面的计量要求,并能提供数据证明体系满足了顾客的要求。
4.测量管理体系如何满足顾客对计量的要求
(1)计量管理职能通过确定并实施测量管理体系,来保证测量设备和测量过程能够满足这些计量要求。并通过对测量设备的计量确认和测量过程的受控程度来保证测量设备和测量过程满足计量要求。要证明这些计量要求能够符合产品的技术标准、规范、合同的要求,符合对测量设备的技术标准、规范、规程的要求。满足计量要求也就是满足了顾客的要求。
(2)监测顾客满意度
计量职能部门应依据顾客的计量要求是否已满足来监测有关顾客满意度的信息。ISO10012标准明确要求要监视和测量顾客满意(8.2.2)。企业可以借助于数据分析提供所需的顾客满意的信息,进一步通过纠正措施和预防措施,达到持续改进的目的。
二、领导作用的原则
ISO9000标准的要求:
b.领导作用
领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。
1.企业计量工作为什么要实行“领导作用”这一原则
在企业的管理活动中,领导者起着关键的作用。计量管理体系也适用于这条原则。计量的特点之一是:“统一性”。这是计量学本质的特性。计量失去统一性,也就失去了存在的意义。计量的统一性不仅限于一个组织,也体现在一个企业,一个 ,甚至体现在全世界。在企业计量工作中,要达到统一性,就必须取得 领导的重视,发挥领导作用,否则就无法实现统一性。因此,计量的另一个特点是“权威性”。没有高度的权威,就很难实现“统一性”;要做到权威性,就必须发挥领导的作用。
2.ISO10012条款中体现了“领导作用”的原则
实现“领导作用”主要是通过对组织、 领导以及计量职能部门提出职责和任务,从而体现加强企业领导的作用。
如,“ISO10012条款中多次提出:
5.管理职责
5.1计量职能
组织应规定计量职能。组织的 管理者应确保必要的资源以建立和保持计量职能。
指南:计量职能可能是一个单独的部门或分布在整个组织中。
计量职能的管理者应建立测量管理体系,形成文件,并加以保持和持续改进其有效性。
5.3质量目标
计量职能的管理者应为测量管理体系规定可测量的质量目标。应规定测量过程的客观的性能准则、程序及其控制。
5.4管理评审
组织的 管理者应按照计划的时间间隔系统地评审测量管理体系,以确保其持续的充分性、有效性和适宜性。 管理者应确保评审测量管理体系所需的必要资源。
计量职能的管理者应利用管理评审的结果对体系进行必要的修正,包括改进测量过程和评审质量目标。应记录所有评审结果和采取的所有措施。”
3.企业 领导承担的职责
企业 领导应承担的职责是:
①应为建立和维护企业计量体系提供必要的人力、物力、财力和其他相关条件,这些条件统称为“资源”。
②企业 领导应在计划的时间间隔系统地组织对测量管理体系的评审,以保证它被连续有效地执行并满足需要。在评审体系时,企业 领导应保证提供评审所需要的设备、设施、人员以及文件资料等条件。测量管理体系管理评审的计划和安排应纳入企业的文件中。
③建立并保持计量管理机构及其职能。
企业应建立计量管理机构,规定计量部门的职能,以保证计量管理体系的贯彻实施,这是加强企业计量工作必不可少的先决条件。计量职能是指组织中负责确定并实施测量体系的职能。由于计量工作可能贯穿到整个企业,所以,计量职能不单是指计量职能部门的职能,还包括整个企业与计量有关的职能。
4.企业计量职能部门应承担的职责是:
①首先应该建立和制定维持并不断改进测量管理体系的文件。
②测量管理体系应该满足顾客对计量的要求。
③制定测量管理体系的工作质量目标。
计量职能部门的管理者应为测量管理体系制定质量目标。质量目标应规定实施测量过程的程序和客观准则,并对它们进行控制。不同规模和类型的企业制定的测量体系的质量目标是不相同的。
在ISO10012标准中,专门对企业计量管理职责规定了19条要求。这充分体现了“领导作用”这一原则在ISO10012中的贯彻。这是过去任何有关计量管理的国际标准中都没有过的,充分说明国际标准也认识到了计量管理职责的重要。该标准要求企业应建立计量管理机构,规定计量部门的职能,以保证计量管理体系的贯彻实施,这是加强企业计量工作必不可少的先决条件。(未完待续)
ISO9001体系是企业发展与成长之根本。ISO9001不是指一个标准,而是一类标准的统称。是由TC176(TC176指质量管理体系技术委员会)制定的所有国际标准,是ISO12000多个标准中畅销、普遍的产品。
ISO9001质量管理体系适合希望改进运营和管理方式的任何组织,不论其规模或所属部门如何。然而,要获得的回报,公司应准备在整个组织中实施该体系,而不是只在特定场所、部门或分部内实施。
往往是供方为了对外提供质量保证的需要,故认证依据是有关质量保证模式标准。为了使质量体系认证能与国际作法达到互认接轨,供方好选用ISO902015标准。认证机构是第三方质量体系评价机构。要使供方质量体系认证能有公正性和可信性,认证必须由与被认证单位(供方)在经济上没有利害关系,行政上没有隶属关系的第三方机构来承担。而这个机构除必须拥有经验丰富,训练有素的人员,符合要求的资源和程序外。认证的依据是质量保证标准。进行质量体系认证还必须以其优良的认证实践来赢得的支持和社会的信任,具有性和公正性。注:符合接收准则的证据可以是一份记录,或其它在策划安排中规定的方式(如样品)。8.3不合格品的控制。
此外,ISO9001可以与其他管理系统标准和规范(如OHSAS18001职业健康安全管理体系和ISO14001环境管理体系)兼容。它们可以通过“整合管理”进行无缝整合。它们具有许多共同的原则,因此选择整合的管理体系可以带来极大的经济效益。